Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses

Dans le périodique : Le Monde, n°23645 (15/01/2021)
• Pages : p.10-11
  • Langues : Français
• • Nature du document : Documentaire Genre : Article de périodique/Enquête, reportage
  • Résumé :

    Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés.

• • Descripteurs : responsabilité médicale / système automatisé
  • Mots-clés : analyse de biologie médicale / contrôle de la qualité